原创《通过实验室信息管理系统实现实验室全面质量管理》：本文是一篇关于全面质量管理论文范文，可作为相关选题参考,和写作参考文献。
摘 要 实验室信息管理系统（laboratory information management system,LIMS）是一个现代化、信息化的实验室中最重要的基础系统.LIMS的实现能够提高工作效率、优化业务流程,同时更好地满足法规要求.鉴于LIMS对工作方式所能带来的颠覆性变化,在实施和使用之前,应持有客观严谨的态度对其进行充分的认识和了解.在明确的需求下所构建的蓝图,将是之后顺利部署和应用的重要基础.本文阐述了LIMS在实验室中所扮演的角色,以及如何通过其架构和功能上的优势来实现实验室的全面质量管理.
关键词 实验室信息管理系统 信息化工具 全面质量管理
中图分类号：F425 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2018）07-0062-03
Realization of total laboratory quality management with LIMS
ZHOU Jianhua, CAI Yiling, ZHU Minying
（SPH No.1 Biochemical & Pharmaceutical Co., Ltd., Shanghai 200240, China）
ABSTRACT Laboratory information management system （LIMS） is the most important basic system in a modern information-based laboratory. Great changes of working efficiency, workflow and compliance can be realized in a lab with the implementation of LIMS. In consideration of these great changes on works, it is needed to objectively and scrupulously get enough knowledge and understanding about LIMS. The blueprint from specific requirements will be the foundation of the implementation and application of LIMS. This paper reviews the role of LIMS and how to realize the goal of total laboratory quality management by the advantages of system architecture and functionality.
KEy WORDS laboratory information management system； information tool； total quality management
实验室信息管理系统（laboratory information management system, LIMS）是信息化实验室中最重要的基础系统.鉴于LIMS的使用将对实验室产生重要影响,因此对其规划、部署和使用都应当持有谨慎和实用的态度.一个良好的早期构想、规划和设计,对最终LIMS的顺利运行是至关重要的.该系统的应用会影响到组织结构中每一个人的工作方式,其作为质量管理体系中的核心系统之一,它能够从提高工作效率、优化和固化流程、满足制药行业合规性[1-2]这3個方面,显著提升实验室的质量管理水平.
1 工作效率的提升
1.1 信息的流转效率
实验室的主要产物是信息,实验室所产生的信息不单指检验结果,还包含样品流转过程、检验过程数据、仪器试剂信息等.实验室的工作效率,就是这些信息流产生的效率.LIMS作为信息流的控制者,和传统纸质方式最大的不同在于信息流转方法的不同.在以纸质为主的流程中,信息的流转依靠纸质记录本身的传递,而基于电子记录的LIMS则不再依赖于纸质这样的“实体”传递.相较于纸质流程,电子记录的优势在于：①快速,消除了纸质实体“在路上”的时间；②安全,仅对具有权限的使用者开放；③直观,对当前信息流实现清晰、透明的监控；④关联,使信息流中的信息呈现链条性,极易追溯；⑤约束,增强信息之间的逻辑性,使潜在的错误提前被发现.
对于系统的设计,必须充分发挥出上述的5个优势,尤其是信息之间的关联和约束,均可通过预设规则的控制来保证信息的准确和信息流的效率.
1.2 信息的产生效率
第一,对于新信息的处理,在信息流传递的过程中,信息在连续地产生、记录和归档.在制药行业中,基于“记我所做”这一原则,所产生的信息量是巨大的.在纸质方式中,这些信息都将被记录在纸上,并且是和操作过程同步的,因此记录甚至可以被视为是操作的一部分；在电子流程中,所有记录的工作,将有系统执行,而使用者可以专注于操作本身.
第二,已有信息的加工、汇总、数据统计对质量分析起着重要作用.在传统纸质方式中,当涉及到的信息存在历史久远或时间跨度大等情况时,这一工作将费时费力甚至是无法完成,但LIMS具有独立的数据库,通过数据库,可对已有的信息进行汇总、处理和加工,来获得任何预期所需的信息[3].
因此在信息的产生方面,LIMS具有3个优势：①实时,在操作发生的同时,进行记录,最大程度地避免了操作和记录之间的时间差；②准确,消除了誊抄、记录过程中可能出现的差错；③易得,对历史数据的快速查询和灵活处理.
LIMS的信息有些来自于外部,例如和企业资源管理系统（ERP）等其他系统实现的数据接口的集成[4],有些来自于系统本身,例如使用者在系统中进行的操作、用户的输入等,这些信息可以被实验室使用在各个方面,包括日常管理、质量控制、风险评估、偏差调查等[5].除了用于实验室内部以外,更可以为外部提供有价值的参考,尤其是企业整体的质量管理,通过对信息进行有效的整合,可以创造性地获得数量众多且富有价值的信息.
全面质量管理论文参考资料：
结论：通过实验室信息管理系统实现实验室全面质量管理为适合全面质量管理论文写作的大学硕士及相关本科毕业论文，相关全面质量管理的4个阶段开题报告范文和学术职称论文参考文献下载。
