原创《丙肝神药高价难降，挑战专利胜败几何》：本论文主要论述了丙肝论文范文相关的参考文献,对您的论文写作有参考作用。
为保护创新、创造而筑起的药品专利围墙,想要*它,为仿制让路、为患者降价,并不容易.
从医几十年的深圳市第三人民医院中西医肝病科主任医师聂广,每天都要面临几十名丙型肝炎患者,可在给病人开处方时,每每面临一连串的尴尬.
聂广不愿意继续给患者开干扰素疗法的处方；进口药疗效好,但没进医院,开不了处方；就算药店有药,患者也大多想尽办法去买便宜的印度仿制藥.
干扰素疗法副作用较大,不过,在2013年以前,治疗丙肝主要就采用这种疗法,即注射干扰素并联合利巴韦林.该疗法治疗周期为24周到48周,治愈率为40%-70%.
抗病物（DAA）的出现,颠覆了干扰素疗法,最新的药物将治愈率提升到95%以上.中国目前共批准了7个丙肝DAA药物,大多是进口品种.
其中,颇为耀眼的是“吉三代”,这是“吉一代”索磷布韦片联合维帕他韦组成的丙通沙片,可用于治疗全部6种基因型的丙肝；“吉一代”联合干扰素疗法,对部分基因型丙肝有应答.这两款药均由美国500强榜上公司吉利德科学（下称“吉利德”）研发生产.
将治愈率提升到接近100%,最新的DAA药物俨然成了丙肝“神药”.可疗效好的救命药,也高高在上.
28片装的索磷布韦片,国内定价每瓶19660元,患者服用一个疗程需要花费近6万元；丙通沙在中国的定价还未公布,在英国,12周的治疗约5.1万美元,美国则是7.4万美元.
多位丙肝专家此前接受《财经》记者采访时称,对能够扫除患者阴霾的DAA药品寄予厚望,期待尽快获批上市.可进口新药往往可望而不可及,索磷布韦片上市半年多,聂广从没开过一张相关的处方.
北京友谊医院肝病中心主治医师贾继东在5月份的《焦点访谈》节目中感慨：“索磷布韦片进入医院一个多月,没有一名患者使用,因为太贵了.”
6月19日,无国界医生组织（M）向国家知识产权局提交了维帕他韦的专利无效申请.半年前,2017年底,M还挑战了索磷布韦/维帕他韦组合物的在华专利；早在2014年,索磷布韦的相关在华专利就受到挑战.M发起的专利无效申请,试图穿透丙肝药在中国的专利保护层,让更多的中国药企放心仿制,并廉价出售.
不少仿制药企早已摩拳擦掌,但在专利复审与随之而来的漫长行政诉讼面前,专利之墙倒塌,让中国超过1000万名的丙肝患者正当地用上廉价“救命药”,非一日之力.
创新药的定价,是药企综合研发、生产成本与市场购买力等因素,从经济上来寻找与销量的平衡点.“从市场角度讲,创新药偏高无可厚非.”清华大学公共管理学院院长薛澜告诉《财经》记者,“除非有系统性的药价扭曲,或者企业故意抬高,否则,政府不应过多干预药品的定价.”
漫长的专利之“战”
四年前开始的第一“战”,仍硝烟未散.
当时索磷布韦还叫“索非布韦”,是吉利德的明星药.该化合物诞生于2007年的Pharmasset公司.2011年,吉列德斥资110亿美元收购Pharmasset,获得了索磷布韦.2013年12月6日,美国食品和药品监督管理局（FDA）批准其在美国上市.
2014年,国际非营利组织I-M*在中国挑战索磷布韦的前药专利申请,认为索磷布韦的氨基磷酸酯前药,只是在原来化合物基础上进行了改进,并无创造性.
2015年5月,国家知识产权局驳回了吉利德对上述专利的申请.此后,索磷布韦的制备方法、晶型专利申请相继被驳回.
2016年2月3日,国家知识产权局以“权利要求不具备专利法第22条第3款规定的创造性”为由,驳回了名称为“核苷氨基磷酸酯”的专利申请,2017年3月13日,复审委员会维持驳回决定.
在上市之初,索磷布韦就深陷专利纠纷.2013年12月,美国Idenix公司提出索磷布韦侵犯了其三项专利权,2016年11月美国特拉华州陪审团做出裁断,判吉利德支付给Idenix高达25.4亿美元的专利损害赔偿金.
不仅是竞争药企,索磷布韦高昂的也引来一些NGO组织的“关注”.在美国获批上市后,购买一片索磷布韦需要花费1000美元.2013年,“I-M*”与另一个NGO组织“DNP+”,在印度挑战索磷布韦的专利.
在中国,一旦国家知识产权局专利复审委员会宣布驳回专利申请、或者宣布专利无效,专利申请人或专利权人还可以走司法程序,向北京知识产权法院提起行政诉讼,形成一审判决；如对一审判决不服,可以上诉到北京高院,由此产生的二审判决为终审决定.
吉利德已向北京知识产权法院起诉,目前该专利在国家知识产权局的状态为“等待诉讼”.至此,索磷布韦的相关在华专利案,在北京知识产权法院这一关暂时“搁置”.
“一直在北京知识产权法院悬着,如果无法引起足够的重视,排队时间会更长.”无国界医生“病者有其药”项目中国顾问王玮担心.
广东胜伦律师事务所合伙人戴锦良对《财经》记者分析,作为专利和商标行政诉讼的一审法院,北京知识产权法院案件量比较大,“排队两年多是常事”.
曾有中国药企挑战乙肝药物替诺福韦的相关专利,而专利无效的审理结果,直到专利到期也没出来.王玮担心会重蹈索磷布韦的覆辙,尤其是要“无效”掉“吉一代”的联合药物维帕他韦已经获得的相关专利,难度更大.
在北京市立方律师事务所合伙人李春晅看来,北京知识产权法院的法官,一般每年都有六七百件案子要处理,“一个专利行政诉讼案子从立案到作出一审判决一般都要1年-2年左右.”
仿制药企不敢冒险
“美国索磷布韦定价一片1000美元,中国仿制药未来定价可能100元一片.”正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）医学事务部部长徐中南对《财经》记者说.
丙肝论文参考资料：
结论：丙肝神药高价难降，挑战专利胜败几何为大学硕士与本科丙肝毕业论文开题报告范文和相关优秀学术职称论文参考文献资料下载，关于免费教你怎么写丙肝方面论文范文。
