原创《中药注射剂生死劫》：本论文为您写中药注射剂毕业论文范文和职称论文提供相关论文参考文献，可免费下载。
因疗效和安全性问题缠身的中药注射剂,正在面临一场生死大考.而在不良反应高发的警报未真正解除之前,患者理性的选择应该是用脚*因疗效和安全性问题缠身的中药注射剂,正在面临一场生死大考.中药注射剂的不良反应难以预测,像一颗“不定时炸弹”,不知何时会引爆.
10月9日,国家食品药品监督管理总局（下称“食药监总局”）举行新闻发布会.在被问及中药注射剂近期出现的用药安全问题时,食药监总局副局长吴浈表示,食药监总局在密切观察中药注射剂,凡是出现不良反应都会采取果断的措施,目的是最大限度保护公众用药安全.
就在国庆长假前夕,食药监总局发布公告,要求停止销售并召回两款中药注射剂.涉事药品分别为：山西振东安特生物制药有限公司（下称振东安特）生产的红花注射液和江西青峰药业有限公司（下称青峰药业）生产的喜炎平注射液.
这只是最新的案例.自1999年中国试行药品不良反应报告制度以来,中药注射剂一直是药物不良反应的高发地带,大多数中药注射剂都出现过不良反应,可造成人体多种器官功能损害.
在制药业内人士看来,中药注射剂的不良反应难以预测,像一颗“不定时炸弹”,不知何时会引爆,但危险就在那里.危险的根源,在于将成分复杂而不明确的中草药成分直接注入人体血管,其所带来的不良反应和过敏反应都难以控制.
2009年,食药监总局曾启动中药注射剂再评价工作,但无果而终.新的再评价方案已初步形成,吴浈透露,“现在还在业内讨论,近期可能会征求意见.”
不良反应高发区
中药注射剂是中国特有的,它以中医药理论为指导,使用现代科学技术,从中药中提取出有效物质,然后制成注射液.令人尴尬的是,这一“创新”的药品种类频繁引发药品不良反应.
此次事发,是由于青峰药业生产的喜炎平注射液在甘肃、黑龙江、江苏三省共发生十多例寒战、发热等严重不良反应,涉事批次喜炎平注射液共销往北京、天津、河北等28个省（区、市）;振东安特生产的红花注射液在山东、新疆等地发生10例寒战、发热等不良反应,涉事批次红花注射液共销往山西、江苏等10个省（区）.
喜炎平注射液由青峰药业独家生产,2016年,该药在清热解毒类中药注射液销售领域位居前三;红花注射液则有多家药企在生产,主要用于冠心病、脉管炎的治疗.振东安特公告称,自取得红花注射液批文至今,产品的疗效、安全性和生产质量控制具有良好的声誉,之前从未发生类似质量问题.
6月8日,青峰药业的母公司青峰医药集团在其官网发布题为《喜炎平注射液科技影响力分析》的文章,宣称喜炎平注射液完成了上市后安全性再评价,通过对逾3万例用药患者的安全监测,结果显示,喜炎平注射液的不良反应发生率为0.75‰,属罕见不良反应,而且不良反应多数症状轻微.
然而,在三个多月后,这两款中药注射剂双双遭受重责.食药监总局要求两家企业停止涉事品种的销售,确保药品全部召回;同时,责令企业停止上述产品销售,并彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改.
喜炎平注射液和红花注射液曾多次在食药监总局的通报名单中出现.2011年,喜炎平注射液导致49名患者发生严重不良反应;2012年,喜炎平注射液和脉络宁注射液一起被提示严重过敏反应.2013年,红花注射液的严重不良反应引起食药监总局的警惕.
把目光放到整个中药注射剂领域,药品不良反应仍是一个普遍现象,早期出过更为严重的不良事件.2006年,鱼腥草等七个注射剂发生严重不良反应,甚至有死亡病例报告,一度被暂停使用;2008年和2009年,刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液先后发生不良事件,同时有死亡病例报告.
前期频发的不良反应,迫使药企清理门户,淘汰了许多疗效和安全性不行的中药注射剂.中医药学专家、中医科学院研究员周超凡曾表示,国内140多种中药注射剂中,目前临床上常用的也就20多种.应该说,留下来的品种基本是早期不良反应相对较少的.
从近两年的国家药品不良反应监测年报看,经历了大浪淘沙的中药注射剂,其不良反应的发生率仍不乐观.2015年,在中药不良反应报告中,中药注射剂占比为51.3%;2016年,中药注射剂的占比也有53.7%,提示需要继续关注其安全用药风险.
此外,未知的风险可能相当大.周超凡认为,中药注射剂的药物不良反应远远不止报道出来的这么多.在大量使用中药注射剂的县级医院、乡镇卫生院,发生的不良反应很多都不了了之.多位业内人士均向《财经》记者表达了这一观点.
风险其来有自
20世纪50年代,最早的中药注射剂通过了药物审批.当时中国缺少西药的生产和研发能力,所以大力挖掘中药的使用,加之要加快疗效,做出了将中药提取物注射入血管的大胆创新.
按照官方的表述,在中国缺医少药的年代里,中药注射剂起到了很好的作用.但吴浈也表示,受限于时代因素,中药注射剂的一大缺陷就是臨床有效性数据、安全性数据都不太全,由此引发大家对于中药注射剂安全性的担忧.
本次涉事的红花注射液,经山东省食品药品检验研究院检验,属于该批次药品热原不符合规定.
中药注射剂中的热原,主要来自某些细菌的代谢产物、细菌尸体和内毒素,它因能引起恒温动物体温异常升高而得名.热原进入人体后,产生的反应包括发热、发冷、颤栗、恶心呕吐、体温上升等,严重的甚至危及人的生命.
中药注射剂以药材或饮片为原料,来源复杂,而中药注射剂又不要求纯化到单一成分,因此中药注射剂容易产生热原,这是其先天的缺陷.
中药注射剂论文参考资料：
结论：中药注射剂生死劫为关于本文可作为中药注射剂方面的大学硕士与本科毕业论文中药注射剂有哪些论文开题报告范文和职称论文论文写作参考文献下载。
