原创《绿叶稳抓国际化》：本文关于绿叶论文范文,可以做为相关论文参考文献,与写作提纲思路参考。
作为一家以研发为基础、专注于肿瘤、心血管、糖尿病及中枢神经系统等领域的制药企业,绿叶制药集团（以下简称“绿叶”）业绩表现一直不错.年报显示,2016年绿叶收入为29.2亿元,较上年同期增长13.8%；净利润为8.9亿元,较同期增加18.2%,扣除一次性费用后实际净利润增长23.4%至9.3亿元.
同时,作为最早在国际市场进行临床试验的中国制药公司之一,国际化仍然是绿叶目前重要的发展战略.目前,绿叶国际化业务主要体现在成品药出口、对外技术合作、进口分销 、海外并购等领域,市场则以东南亚和非发达国家居多,欧盟也是正发力攻克的市场.而绿叶现在的工作重点,则是在美国的新药注册研究.
研发国际化
一般来说,药品研发主要有三个方向：寻找全新药物、仿制药、剂型创新.绿叶制药的选择,是第三种,而这也日益成为绿叶在研发方面的典型特点.
所谓剂型创新,即在已知药物分子的前提下改进原研药的剂型,从而提升药物药效并降低药物的副作用.其最大特点在于,可以在一定程度上节约研发成本、降低研发风险、缩短研发时间、促使产品更快获批上市.但自然,剂型创新研发平台也存在较高的技术壁垒.绿叶制药的研发活动由长效及缓释技术、脂质体及靶向给药以及新型化合物三大平台组成,其中脂质体及靶向给药技术平台来源于收购,长效及缓释技术平台和新型化合物平台都是自主开发.
在一定程度上,从研发投入便可判断一家公司的研发属性.数据显示,绿叶在2011年～2015 年研发开支占营收总额比例均值约为 7.1%.和此相对应的则是令人艳羡的研发成果.截至 2016上半年,绿叶在中国共获得超过250 项专利,并有超过40项处于专利申请阶段；在海外也共获得超过120项专利,并有超过 50 项处于申请阶段.
根据BCG预测,绿叶在海外有4项在研产品将从2018年开始在美国陆续上市,至2022年或将全部上市,而这4项产品未来能够为绿叶贡献的收入则大约为6亿美元.如果考虑这些在研产品在欧洲和日本的上市,那么,绿叶海外市场的营业收入在2022年有望达到9亿美元.
事实上一直以来,进军海外市场都是绿叶最为重视的战略之一.而为了给未来产品海外销售做铺垫,绿叶的做法是在合适情况下对当地具有成熟销售团队的公司进行并购,若无合适并购标的,则选择和CSO合作.
不同的海外市场环境,也决定了不同的战略决策.为了增加绿叶研发平台的实力,进一步打开欧洲市场,2016年11月,绿叶以18亿元完成了对国际领先的透皮释药系统欧洲制造商Acino AG的收购,后者的产品主要为中枢神经系统、疼痛及激素等较复杂且利润较高的专科贴剂产品,而绿叶看中的则是其专利技术、生产能力和质量控制能力,这将极大提升绿叶在新型制剂领域的研发和生产水平.
目前在欧洲市场,绿叶制药的各项产品上市时间约比美国晚1年左右,下一步绿叶将借助Acino AG的合作网络进行产品推广.而在日本市场,由于管制较严格,绿叶可能将采用合资公司的方式帮助产品上市,目前公司日本分部已处于筹建之中.
产品竞争力
整体来看,肿瘤、心血管及消化代谢药物是绿叶目前的三大业务板块,拥有力扑素、血脂康、麦通纳、希美纳和贝希5项核心产品,目前三个领域产品共占据公司营业收入约 97%,是业绩增长的主要推动力,其中肿瘤用药是重中之重,占营业收入的比例逐年增长,至2016年上半年达到约60%.
而相应的,处于不同开发阶段的在研产品则共有21种,包括8种抗肿瘤产品、3种心血管和代谢产品以及 10 种中枢神经系统产品.其中,进度较快的注射用硫酸长春新碱脂质体目前已经处于三期临床阶段,预计有望在2020年前上市.绿叶多项处于Ⅰ期临床的产品预计能在2020年～2025年间陆续上市,将为业务发展带来新增量.
在绿叶发展前期,其核心产品几乎都通过外延并购途径获得.而外部政策环境的改善,则为产品的放量提供了保证.2017年新版医保目录公布,绿叶制药的口服降糖药贝希从乙类目录调整到甲类,降血脂中药血脂康取消了住院患者才能使用的限制,抗癌药希美纳去除了工伤限制,另外,治疗骨质疏松产品斯迪诺等3个品种新进入医保目录,力扑素也获得了进入国家医保目录谈判的资格.
而从目前的业绩表现来看,除了麦通纳的业绩持平,绿叶现有的核心产品的業绩在2016年都保持稳定增长.
以肿瘤药物力扑素为例,2016年其市场份额约为53.8%,同比增长5%.业绩增幅为19%,约占肿瘤药物营业收入的85%～90%,是国内最普遍采用的抗癌药品,占据我国紫杉醇市场首位.该产品同时也是全球获批销售的唯一一个紫杉醇脂质体产品,在多个国家持有组成和配方专利,有效期至 2020 年及 2021 年.目前力扑素已被列入26个省级医保目录,并且在这一轮的国家医保目录调整中有望进入全国医疗保险目录.
虽然所占市场份额比重大,但力扑素仍然面临着潜在的重要竞争产品白蛋白紫杉醇.目前,白蛋白紫杉醇的市场占有率约为10%.对外,力扑素面对来自2010年在美国上市的美国新基研发的Abraxane（凯素）的挑战.因过高的单价、被列入医保目录的省份数量等因素制约市场推广,凯素对力扑素的影响有限,但后期随着石药、恒瑞等国内企业白蛋白紫杉醇产品的上市,未来竞品可能对力扑素造成不小压力.
而在心血管领域,绿叶的核心产品为血脂康和麦通纳.目前血脂康被列入《国家基本药物目录》、《国家医保目录》以及《国家低价药品目录》.血脂康业绩同比增长2.2%,将成为重点发展的品种.由于医保限制的解除,绿叶销售团队也将进一步下沉到基层医院,该产品有望实现两位数增长.
麦通纳表现持平主要有三个方面的原因：一是经销商去库存影响了产品的销量；二是该产品的独家定价权于2015年被发改委取消,导致绿叶逐渐丧失了对产品价格的控制力,2016年上半年产品降价幅度约为8%；三是主要竞争对手武汉爱民的产品对销量也产生了一定的影响.
在代谢领域,产品贝希的表现不俗,2016年销量增长44.6%,占市场份额约7.1%,2017年有望实现30%以上的增长.另外绿叶还有一款治疗骨质疏松的产品斯迪诺2016年销售同比增长50%至5000万元,今年进入医保后销售增速会进一步加快.
绿叶论文参考资料：
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