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2013年上半年看“3月”,下半年看“11月”,政治风向无疑是一整年万众瞩目的焦点,于医药行业,政治生态的更迭直接关系到这个世界上人口最多的国家正在进行的医疗体制改革如何再出发,又将以何种智慧以及怎样的布局去迎接风动全球的“财富第五波”.
讲到政策,这个行业的心情会异常复杂.
诚如中国医药企业管理协会于明德会长所言：“我们国家医药产业的发展,要我说的话,跟政策的关系就是成也政策,败也政策.”这不是他第一次说这样的话,相信也不会是最后一次.他说2013年印象最深的一句话是“改革没有完成时,只有进行时”.
几年来,作为中国医药产业最大的政治,新一轮医改一路踯躅推进,有兴奋、有沮丧.兴奋的是,这场改革行将解放压抑已久的医疗需求和生产力；沮丧的是,没有一场改革是一帆风顺,体系的革新和重塑是对既得奶酪的无情切割,要面对的惯性、阻力、摩擦、博弈可想而知,如无法突破,那么改革必将半途而废,且历史告诉我们,后者往往是常态.
在本刊今年组织的第5届“声音·责任”全国 表委员座谈会上,超过一半的和会行业意见领袖均指出“政府最高决策者的正确见地和强力执行是确保医改顺利推动的关键”.而一些行业私人聚会上的观点更加坦率：“不进行政改,医改没有前途”.
因而,新一届 政府强调要“处理好政府和市场的关系,使市场在资源配置中起决定性作用”,“加快转变政府职能,实现管办分开,简政放权”,无疑给在深水区徘徊挣扎许久的医改明确标定了目标和方向.
但无论如何,必须承认,随着改革的持续深入,所引发的化学变化正在轰轰烈烈地改变整个行业的运行逻辑,2013年,这种影响尤为重要和深刻,甚至让人惊讶.通过一年的产业和企业采访报道,我们认为,自这一年起,中国数千家药企是否能够脱颖而出、独树一帜的分水岭行将清晰,平庸和优秀的分野已经开始.
新政： 改革的逻辑和用意贯穿了整个2013
大国医改,路在何方?
2013年,两个互相打架的调查结论让持续了四年的医改陷入尴尬.据国务院有关部门对基层医改的一项调查显示：超过90%的群众反映看病方便了,超过80%的群众反映看病便宜了,患者对就医环境的满意度大幅提升.但民间机构零点调查集团的调查显示新医改阶段性成效不明显,57.5%的受访者认为现在看病比以前更难,87.4%的人表示看病更贵了.
这几年,但凡谈论医改,总会是满腹的沉重和无奈.民众莫衷一是的反馈既反映了改革的成效,也暴露了缺陷.
一开年,所有人都将目光聚焦“全国*”.原因在于这之后,医改工作的领导和关键部门都会有所变化,关注点有两个：一是医改在新一届政府的工作中排什么样的位置,改革的基本方向会不会变化?二是大部制改革以及新的部门领导安排,会对医改产生什么影响?
遗憾的是,在总理答记者问中没有直接关于医改问题的回答.不过从新政府施政大局,却能窥探一些医改的动向,因为大环境,决定了医改的布局.
国内目前面临的财政形势是“未来再保持高速增长的收入态势不大可能了”.因此改革效果能否实现,取决于“削减政府的开支”能否真正落实,另一个关键在于医改财政投入的大头—地方政府.
机构改革是另一个焦点.2013年,和医改密切相关的卫生部和国家食药监局均进行了部门的重新组合和调整：原卫生部和原国家计生委合并成立国家卫生和计划生育委员会,原国家食药监局整合分散在其他部委中的食品监管资源组建国家食药监总局,从副部级升格为正部级.意图在于实现“市场能办的,多放给市场.社会可以做好的,就交给社会.政府管住、管好它应该管的事”,也就是后来民间所概括的“简政放权”.
这些改革的逻辑和用意随后贯穿了整个2013.
“*”刚结束,本该在2012年就出台的2012版《国家基本药物目录》终于亮相.新版目录针对2009年第一版基药目录品种较少的缺点,从原来的307种增加至520种,扩容逾六成,并要求除了在基层医疗机构全部配备使用外,在二级以上医院也要按比例使用.全球著名咨询机构麦肯锡分析称,这表明政府对于过去4年基本药物制度推行的认可并将继续推广.此前,卫生部副部长尹力说,通过零差率销售、压缩药品虚高价格等多种措施,过去几年基本药物在基层的销售价格下降3成.
改革的手术刀貌似也指向了外企.7月, 部的一则通报成为国内外医药界的一枚重磅炸弹：因涉嫌严重商业贿赂等经济犯罪,葛兰素史克中国部分高管被依法立案侦查.牵扯超过20名企业和旅行社工作人员.紧接着,包括赛诺菲、礼来等多家外企均卷入这场声势浩大的反商业贿赂调查.业内对这次强势“风暴”有多种揣度,但流传最广的解读是政府高调治贿意在迫使外企药品降价,因为这些年来外资药企一直坐拥强势市场地位,维系高价战略,而行贿被认为最终都体现在高于成本数倍、数十倍的药价之中.
这一解读的另一个佐证是外企在基药采购中的大规模弃标.以广东为例,这个地处岭南的省份在2013年成为整个医药界的焦点,药交所模式横空出世,意图将权力下放给市场,打破传统招标规则,给整个行业带来巨大冲击.根据广东公布的最新入市价报价企业的名单,由于招标规则对价格的冲击巨大,除诺和诺德、礼来等个别外资药企业有产品入选外,其他外资药企多数都选择了放弃.市场关注度较高的氯吡格雷,原研厂家赛诺菲未出现在本轮招标中,剩下的只有信立泰的泰嘉、乐普医疗的新帅克等国产产品.
也是7月,国务院发布《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》,“药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可”、“药品生产质量管理规范认证”等11项医卫审批下放地方,彰显了政府改革的决心.
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