原创《一支迟到了11年宫颈癌疫苗》：本论文主要论述了宫颈癌疫苗论文范文相关的参考文献,对您的论文写作有参考作用。
疫苗每延遲上市一年,将导致大约800万
适龄女性失去接种的最佳时机
7月31日下午,一名20岁的山东德州女孩在当地街道卫生服务中心注射了中国内地的第一支宫颈癌疫苗.
近11年前,2006年8月28日,一对姐妹在澳大利亚昆士兰州的亚历山大医院接种了全世界第一支宫颈癌疫苗.
从全世界的第一针到中国内地的第一针,这支目前世界上第一个也是唯一能够有效预防癌症的疫苗迟到了11年.在这11年背后,是宫颈癌已经成为中国女性第二高发癌症,中国发病率位居全球第二、发病人数占全球28%的残酷现实.
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“我从华西医科大学开始,一直在美国读到博士后,做的一直是预防医学领域的研究,我太知道疫苗对我们整个人类的平均寿命延长贡献有多大了.”乔友林说.
身为中国医学科学院肿瘤研究所流行病学 主任,他是国内宫颈癌防治领域最权威的专家,也参和了HPV疫苗在中国从临床试验到获准上市的全部过程.
2006年,当全世界第一支HPV疫苗正式获准上市,可以帮助适龄女性避免罹患宫颈癌时,乔友林正带领团队做着更新宫颈癌筛查技术的相关科研.
2008年9月22日,乔友林在著名医学杂志《柳叶刀》上发表了研究成果——他和团队研发出的全新宫颈癌筛查技术,准确性和上一代相差无几,但费用却只有此前的十分之一,成本大约40元,即便是乡村卫生员经过基本训练都可以操作.这一研究成果让乔友林成为国际知名的宫颈癌防治领域专家.
几乎在同一时间,乔友林也接到了英国葛兰素史克（GSK）和美国默沙东公司（MSD）的邀请,希望他能参和两家公司研发的宫颈癌疫苗进入中国的工作,而此时,这两家公司研发的疫苗在世界范围内投入使用已有两年时间.
“宫颈癌疫苗”更准确的称谓是HPV疫苗.HPV即人 瘤病毒,是导致宫颈癌、 湿疣以及部分肛门癌和口腔癌的主要因素.
2006年,美国默沙东公司宣布该公司研发的HPV疫苗——4价的佳达修已经通过FDA即美国食品和药物管理局的认证,获准上市.一年后,英国葛兰素史克公司研发的2价HPV疫苗希瑞适也在欧美上市.
这两种疫苗的“价”是指能覆盖的病毒亚型种类,几价即能覆盖几种类型.HPV病毒一共有130多种亚型,2价疫苗覆盖了其中最高危的16型和18型,对宫颈癌的预防效率可以达到70%.4价疫苗在此基础上多了两种低危亚型,同时能够预防相关性病的发生.
在全世界的药品准入领域,FDA认证被世界贸易组织（WTO）和世界卫生组织（WHO）认为是食品和药品方面最严格也是最高的安全标准.全球大多数国家都会直接将通过FDA认证的药品用于临床.但中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）却并不承认FDA对药品做出的上市许可认证,进口疫苗要想进入中国,必须重新在国内开展临床试验.
对于这一规定,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈曾经表示：“每种药品在不同人种身上的反应是不一样的,所以进口药必须（通过重新做临床试验）摸索到在中国人身上的有效剂量和不良反应的程度.
事实上,早在2000年左右,默沙东和葛兰素史就进行了针对不同国家、不同人种的临床试验.“他们当时的研究做了六七年,对象包括白种人、黑人等各个人种,当然也包括东方人.澳门、台湾、香港、新加坡、马来西亚等等都参加了.”乔友林说.
但是,按照CFDA的规定,无论HPV疫苗此前经过了多么严格的临床试验,只要想要进入中国,就需要全部重来.“重来”的过程持续了8年,在这8年中,乔友林常常会觉得“可悲”,“在等待中,有多少人会感染HPV病毒?”
根据中国国家癌症中心公布的数据,2015年我国宫颈癌新发病例约为98900例,死亡病例约为30500例.以每年的新生儿出生人数推算,疫苗每延迟上市一年,将导致大约800万适龄女性失去接种的最佳时机.
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现实中,的确有人在等待中感染病毒甚至失去生命.
2013年5月18日,复旦大学外文学院女教师江静在微博发出求助：“我想活下去,求求谁能救救我.我还有父母要养,老公要爱,儿子要亲,我不能死.”那个长在宫颈上的肿瘤已经有拳头大小,压迫神经,导致她已经无法行走,不得不在疼痛中向网友寻求治疗方法.
不到两个月之后的7月7日,江静的家人通过微博宣布她已经于早上6点半去世,那时,她的儿子刚刚满两周岁.
同一年,因出演海岩剧成名的27岁女演员宋汶霏也因宫颈癌去世.几乎是同时,在北京上大学的文佳第一次听说了HPV疫苗,当时,她的母亲因为乳腺癌正在医院接受化疗,病房中的病友闲谈时说起了这支能够预防癌症的疫苗,于是便打电话告诉了女儿.
挂了电话,文佳随手在网上一查,得知这种疫苗在内地并没有被引进,她只好暂时作罢,但这个消息对她“震动很大”,“就是你突然知道自己可以主动做一点事去预防癌症,而不是等它找上门”.
之后的两年,她陆续听说国外读书的朋友纷纷在学校组织下打了疫苗,渐渐生发出一种“被抛弃的焦虑感”.
和此同时,她对这支疫苗的了解也越来越多.HPV主要通过性行为传播,因此,2价疫苗的最佳接种年龄被限定在25岁之前,4价疫苗将年龄限制放宽到45岁,但对于26岁至45岁的女性效果有所衰减.当看到“25岁”这个关键词时,文佳的焦虑也达到了峰值.
听说家住深圳的同学去香港打了HPV疫苗,文佳好像找到了解决方案.但她并没有即刻动身,因为HPV疫苗接种一共需要3针,中间的间隔分别为两个月和4个月.如果决定去香港打针,就意味着她要在半年之内往返香港3次,实在有些麻烦.
2016年7月18日,葛兰素史克公司宣布其生产的2价疫苗希瑞适终于得到CFDA准入许可,即将上市,中国内地年龄为9-25岁的女性都可以选择接种.
宫颈癌疫苗论文参考资料：
结论：一支迟到了11年宫颈癌疫苗为适合不知如何写宫颈癌疫苗方面的相关专业大学硕士和本科毕业论文以及关于hpv疫苗为何在日本叫停论文开题报告范文和相关职称论文写作参考文献资料下载。
