原创《宫颈癌疫苗上市，覆盖人群扩大》：此文是一篇宫颈癌论文范文,为你的毕业论文写作提供有价值的参考。
刚上市的二价和四价宫颈癌疫苗,对中国女性都有比较好的效果.相比国外疫苗,国产宫颈癌疫苗研发更加多样化,未来上市后会有价格优势
2017年11月9日,上市三个多月后,二价宫颈癌疫苗进入北京.一名10岁女孩在同仁医院的预防保健科内接种,成为第一针接种者.北京首批宫颈癌疫苗供货一万余支,同仁医院刚刚到货的50剂疫苗,在开针首日已有10人预约.
紧随其后,11月13日,一款四价宫颈癌疫苗在重庆开启国内首针.同一天,一个中国团队研制的九价宫颈癌疫苗的临床实验,在国家食药监总局（CFDA）申请获批.2017年8月18日,在海口一家医院,一名15岁的女孩正在进行二价HPV疫苗注射.
预计今年年底,国产二价疫苗提交上市审批申请.尽管动作如此密集,从2006年首支宫颈癌疫苗研发成功并经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市,中国的宫颈癌疫苗比国外晚了整整十年.这一疫苗已在全球160多个国家和地区上市了,包括中国香港.
在这漫长的空白期中,中国宫颈癌发病率有上升趋势,且患者趋于年轻化,宫颈癌发病率居女性恶性肿瘤第二位.
北京协和医学院肿瘤研究所的王少明博士在《疫苗》（Vaccine）发表的论文显示,若未来我国HPV疫苗项目的接种对象为9岁-15岁女性,2006年至2012年7年HPV疫苗的免疫接种延迟,可能造成5900万女性错失接种良机.
2012年,中国宫颈癌患病数为9.8万人次,至2013年升至10.7万.
宫颈癌疫苗闸门放开之后,新的市场之争正在酝酿.
二价到九价的距离
宫颈癌是世界上唯一可被*的癌症,也是目前唯一一个世界卫生组织（WHO）建议在全世界范围内开展筛查的恶性肿瘤,99.7%的宫颈癌都源于HPV（人*瘤病毒）感染.
目前全球范围内除二价希瑞适（Cervarix）、四价佳达修（Gardasil）之外,还有九价佳达修.
随着二价、四价疫苗获批进入中国市场,尚不可及的九价疫苗成为更加受关注的选项.
顾名思义,不同价型的疫苗针对相应数量的HPV亚型病毒.
目前,已经鉴定出的HPV约有170余种亚型.根据其致病危害性,可分为高危型和低危型.基于WHO的全球数据,HPV16和HPV18为最普遍的宫颈癌高危基因型,会导致女性宫颈癌、*癌、外阴癌及男性*癌等.70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变与HPV16、HPV18型病毒有关.
“在中国的临床数据显示,84%的宫颈癌是由HPV16、HPV18引起的.”北京大学人民医院妇产科主任魏丽慧向《财经》记者介绍.
二价希瑞适正是针对这两种亚型病毒,四价佳达修在此基础之上增加的HPV6和HPV11,属于低危型病毒,对应的主要病症是*疣.
而在2014年推出并获得FDA批准上市的九价佳达修疫苗,是在原先四价的基础上新增HPV31、HPV33、HPV45、HPV52和HPV58五种亚型病毒.其于2015年获欧盟批准,将对宫颈癌的预防率提升到90%.
不过,低价疫苗对中国患者保护效力的数据受到质疑.
根据国内多个机构开展的筛查和检测,中国与其他国家的情况存在明显差异.
中山大学药学院新药研发中心常务副主任秦卫华曾撰文指出,除个别区域,HPV16仍是大多数国家或地区的主要亚型.其他13种最普通的高危HPV亚型（包括18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66以及68）在不同国家有不同分布,甚至在同一个国家的不同区域也分布不同.
四川大学华西医院试验医学科对2016年1月至9月在华西医院体检健康中心体检的8944例健康女性研究,发现在单一和多重感染中,4种最普遍的基因型依次均为HPV52、53、16和58,这非现有的二价（HPV16、HPV18）和四价疫苗所能涵盖.
对此,厦门大学公共卫生学院副院长张军告诉《财经》记者,不同研究的采样对象不一样,有些是健康人,有些是已经发生病变的人,“疫苗的最终目的是预防宫颈癌,HPV16、HPV18型病毒的致癌性强,在越高级别病变中占有的比例越高”.
魏丽慧所参与的宫颈癌疫苗临床试验数据显示,随访15个月,二价希瑞适防止HPV病毒感染率为94.2%;随访57个月,对于宫颈检查指标达CN1+以上的感染预防达到93.2%,高级别CN2的预防达到87.3%.“这已经很不错了.”魏丽慧说.
佳达修随访12个月显示,防止HPV感染率为91%;随访78个月,不管是CN1或CN2以上的病变,全部是100%.
这表明,“病变全部发生在安慰剂组,疫苗组没有发生一例感染.”魏丽慧对《财经》记者说,从目前的临床数据来看,二价和四价对中国女性都有比较好的效果.
抢滩中国市场
更大保护范围的九价疫苗上市后,迅速占领了中国以外的全球市场.根据公开的财报数据,2016年葛兰素史克（GSK）的希瑞適全球营收约1.07亿美元.与此同时,默沙东的佳达修在全球揽入21.73亿美元.
美国疾病控制预防中心（CDC）宣布,自2016年4月起,只采购九价HPV疫苗,它只需注射两剂,简单的免疫程序有助于提升接种率.2016年底前,二价及四价HPV疫苗将不再供应美国市场.2016年10月,由于美国市场对希瑞适的需求较低,GSK决定将其从美国市场退出.
两家公司的国际化征程其实早已瞄向中国.GSK和默沙东分别于2008年底、2009年开始在中国招募临床试验志愿者.
宫颈癌论文参考资料：
结论：宫颈癌疫苗上市，覆盖人群扩大为适合宫颈癌论文写作的大学硕士及相关本科毕业论文，相关27岁宫颈癌的患者自述开题报告范文和学术职称论文参考文献下载。
