原创《互联网医疗监管问题》：本文关于互联网论文范文,可以做为相关论文参考文献,与写作提纲思路参考。
摘 要 互联网医疗近年来呈现快速发展态势.互联网医疗作为新生事物,正在改变我们的就医体验,也将带来医疗体制的变革.但是由于互联网医疗模式还并不完善, 实践中面临许多现实挑战,因此也存在许多争议.本文从互联网医疗监管角度出发,在对互联网医疗的发展现状和监管困境等问题进行分析的基础上,提出完善互联网医疗监管的相关措施.
关键词 互联网医疗 监管 信息安全
基金项目：遼宁省法学会2016课题“互联网医疗法律监管问题研究”（课题编号：LNFXH2016B009）的阶段性研究成果.
作者简介：李华,辽宁司法管理干部学院副教授,研究方向：商法、经济法.
中图分类号：D922.1 文献标识码：A DOI：10.19387/j.cnki.1009-0592.2017.06.129
医疗行业的发展不能完全市场化,必须坚持民生导向,加强政府监管和社会监督,政府的监管要更加快速和及时,跟上市场的脚步,更要尊重市场的基础性地位,但这不代表我们放弃发挥政府应有的作用,互联网医疗的发展离不开政府的支持和有效的监管.
一、互联网医疗的发展现状和监管困境
“互联网+医疗” （Internet + medical）是利用信息通信技术以及互联网平台,使互联网与传统医疗行业进行深度融合,提升 医疗行业的创新力和效率,创造新的医疗健康发展生态.互联网医疗在整个医疗市场中所占的比例逐年增加,比过去三年增长了5%.尽管互联网医疗的市场前途一片光明,但互联网医疗的监管却呈现无力和滞后感.互联网医疗在快速发展的背后是尚不完善的监管体系,这一现状为互联网医疗的长远发展埋下了隐患.
(一)法律规范的缺失严重阻碍了行业的发展
目前,与互联网医疗行业监管相关的专门性立法少之又少、法律位阶也不高：第一个是1999 年1 月4 日,我国 原卫生部发布的《关于加强远程医疗会诊管理的通 知》 ；第二个是2014 年8 月21 日,国家卫计委发布的《关于 推进医疗机构远程医疗服务的意见》.上述规范性文件并没有对所涉主体的权利义务以及行业监管进行相关规定.互联网医疗准入门槛过低使得移动医疗 APP 良莠不齐,完善法律规定,建立行业标准应放在首位.
(二)医药电商领域缺乏监管
随着我国即将放开对互联网处方药销售的限制,互联网医药线上竞争正在成为制药厂商、大型连锁药店和网络电商的必争之地. 鉴于药品安全对消费者日常生活的重要性,对于解除互联网处方药销售的限制我们必须慎之又慎,只有在用药安全的前提下才可考虑其他因素,监管部门必须重视放开后所面临的诸多问题.
(三)监管滞后于技术造成的困扰
比如医保的移动支付问题,目前无法解决,还有网上医院电子处方的认定和管理等问题.还有市场上出现的没有从医资格的所谓专家在网上给人看病、网售药品、互联网医疗广告乱象频生等问题都是监管手段跟不上技术发展造成的.
(四)虚假广告泛滥和公民隐私泄露使信息安全问题受到广泛关注
互联网医疗的开展,患者的大量在网上存储流通,这些信息属于个人隐私,如何保证信息安全,保护个人隐私,是需要解决的一大问题.在美国每年都会发生,攻击网站和医疗设备,导致用户信息泄露的事件.国内的医疗信息泄露事件也时有发生,比如微信公众号被盗、医疗平台被攻击、移动支付导致资金安全受到威胁等.
二、美国互联网医疗监管政策的经验借鉴
美国对互联网医疗行业的监管措施非常全面.2013年美国食品药品管理局FDA为移动医疗APP（基于移动终端的医疗类应用软件）开发商发布了最终版监管方法.FDA是普通医疗器械和互联网医疗产品上市销售的认证部门.2015年以来,美国FDA的监管从审慎向鼓励转变.2015年伊始,FDA发布了两份移动医疗设备指导草案,放松对移动医疗设备和医疗APP的监管要求,把保健类移动医疗设备归为一类医疗器械,只需备案不用审批.把与治疗直接相关的移动医疗设备和医疗APP归属于三类医疗器械,需要审批.美国对互联网医疗领域的监管包括以下几方面：
（一）按照医疗设备分类标准对移动医疗APP进行审查
FDA对移动医疗APP进行评估所采用的监管标准与其他医疗设备相同,其主要是按照风险等级进行分类.风险最低级是一级,一般情况备案即可,不进行实质审查；二级,由医疗设备的生产商做出风险评估报告,并向美国FDA提交；,受到FDA的严格监设备生产商,风险程度最高,设备生产商需要提交“入市前批准申请书” ,由FDA对该产品风险程度进行评估,决定是否上市,市场准入程序十分严格.
（二）按照移动医疗APP用途进行分类,分为临床、健康和医疗等不同种类
临床应用类APP是为医生、护士搭建的交流平台,专业医护人员可以在平台上学习最先进的技术了解科研动态,或交流临床操作经验；健康保健类APP是为患者提供疾病咨询、就医指导、慢性病康复监测服务的软件.FDA对这两类软件比较宽松,监管重点在特定病人的诊断软件上.
(三)FDA具有执法的自由裁量权
FDA有权对相关移动医疗APP进行分类,并确定风险等级,如果认为风险等级较高则对其进行入市审查并根据风险等级制定具体的监管方案.如果认为移动医疗APP的风险程度比较低,FDA可以要求其备案即可.
(四)FDA实行审慎监管原则
既对移动医疗APP严格监管,保证患者安全,同时也鼓励创新,促进互联网医疗行业健康发展.比如鼓励企业开发新的医疗APP,鼓励医疗机构与互联网公司合作,以促进互联网医疗模式的创新.
三、完善我国互联网医疗行业监管措施的建议
本课题组在研究现有监管政策的前提下结合现在互联网医疗发展的现状,提出规范互联网医疗监管的相关建议.互联网医疗监管必须是对该行业系统性的全面监管.建议包括以下几方面：
互联网论文参考资料：
结论：互联网医疗监管问题为关于本文可作为相关专业互联网论文写作研究的大学硕士与本科毕业论文互联网论文开题报告范文和职称论文参考文献资料。
